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单选题
对企业质量体系作系统、完整和概要描述，规定企业组织建立质量管理体系的文件是（）。
A
质量记录
B
质量手册
C
质量方针
D
程序性文件
参考答案
参考解析
解析：
本题考核的是质量手册的作用。质量手册是规定企业组织建立质量管理体系的文件，对企业质量体系作系统、完整和概要的描述。
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考题
药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权
考题
质量手册是规定企业组织建立质量管理的文件，对企业质量体系作系统、完整和概要的描述。它的基本内容一般应包括（ ）。A、企业的质量方针和质量目标
B、组织机构及质量职责
C、体系要素或基本控制程序
D、质量手册的发行数量
E、质量手册的评审、修改和控制的管理方法
考题
质量管理体系建立的步骤是（）。A、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审B、质量体系文件的编制、质量体系的调研、质量体系的试运行、质量体系审核和评审C、质量体系的策划与设计、质量体系文件的编制、质量体系审核和评审、质量体系的试运行D、质量体系的建立、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系审核和评审
考题
单选题根据《质量管理体系标准》(GB/T19000)，对企业质量体系作系统、完整和概要描述，规定企业组织建立质量管理体系的文件是（ ）。A
程序文件B
质量手册C
质量记录D
管理标准
考题
多选题质量手册是规定企业组织建立质量管理的文件，对企业质量体系作系统、完整和概要的描述。它的基本内容一般应包括（）。A企业的质量方针和质量目标B组织机构及质量职责C体系要素或基本控制程序D质量手册的发行数量E质量手册的评审、修改和控制的管理方法
考题
单选题对企业质量体系作出系统、完整和概要描述的质量管理体系文件是（）A
质量手册B
程序文件C
质量记录D
质量计划
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