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判断题
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
A

对

B

错

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考题 不伤害原则要求研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估,尽量将使利益、风险、错误最大化。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
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考题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经 （ ）。
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考题 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
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考题 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
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考题 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
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考题 判断题研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。A 对B 错
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考题 判断题研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。A 对B 错
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考题 判断题研究者应让尽量多的受试者进入试验。A 对B 错
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考题 判断题在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。A 对B 错
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考题 判断题研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。A 对B 错
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考题 判断题为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题不伤害原则是指研究者对受试者在实验中的好处和可能的风险进行评估，尽量将使利益、风险、错误最大化。A 对B 错
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考题 判断题研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。A 对B 错
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考题 判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。A 对B 错
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考题 判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A 对B 错
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考题 判断题研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。A 对B 错
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考题 判断题受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。（）A 对B 错
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考题 判断题多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。A 对B 错
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考题 判断题研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。A 对B 错
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考题 判断题研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）A 对B 错
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