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多选题
对临床试验结果的评价要点()
A
是否真正随机化分组
B
实验组与对照组的可比性
C
是否采用盲法及其执行情况
D
样本是否适合
E
疗效判定标准是否恰当
参考答案
参考解析
解析:
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考题
以下哪些属于体外诊断试验样本管理核查内容()。
A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等),并与临床试验方案规定一致C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在,应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用
考题
为探讨某药物对某病的疗效,研究者选取了120例该病患者,随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的对照组,采用盲法观察疗效,结果治疗组的60名患者中有40名有效,对照组中的60人中有5人有效,经检验差异有高度显著性。在该研究中,药物对疾病治疗的有效率为A、8.3%B、37.5%C、66.7%D、75.0%E、不能计算由观察结果可以得出的正确结论是A、该药治疗疾病有效B、该药治疗疾病无效C、样本量不够大,因此不能下结论D、未进行自身前后对照,因此不能下结论E、该药治疗疾病的疗效超过了安慰剂的作用在评价该试验的价值时还应考虑A、是否详细介绍研究对象的情况B、是否同时考虑临床意义和统计学意义C、是否介绍防治措施的实用性D、是否报告了全部的临床结果E、以上全对
考题
实验研究的设计好坏直接影响研究的结果,设计的好坏有一定标准,这些标准除了包括“是否可以回答研究主题是否可有效测量假设”外,还包括()。
A.可推论性如何
B.研究过程是否有漏洞
C.实验组是否施加影响,控制组是否未施加影响
D.对外在变量或不恰当变量有无控制从而使因变量前后差异尽可能扩大
E.可能造成误差的因素是否已排除,研究结果是否准确,研究环境是否受干扰,安排是否产生偏差
考题
流行病学实验研究最重的优点是()A、随机化分组可提高实验组和对照组的可比性B、可以提高评价、预防及治疗等方面干预措施的正确性C、盲法试验可提高研究对象的依从性D、实验者可决定干预措施的方案
考题
多选题实验研究的设计好坏直接影响研究的结果,设计的好坏有一定标准,这些标准除了包括“是否可以回答研究主题?是否可有效测量假设?”外,还包括( )。A可推论性如何B研究过程是否有漏洞C实验组是否施加影响?控制组是否未施加影响D对外在变量或不恰当变量有无控制从而使因变量前后差异尽可能扩大E可能造成误差的因素是否已排除?研究结果是否准确?研究环境是否受干扰?安排是否产生偏差
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