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单选题
良好药品实验研究规范:()
A
GMP
B
BP
C
GLP
D
TLC
E
RP-HPLC
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究E、本规范适用于化学药品的安全性研究
考题
《药品非临床研究质量管理规范》适用于( )。A.进行药品筛选研究的单位B.进行药品安全性评价的研究单位C.药品毒性试验研究单位D.药品临床研究单位E.为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
考题
药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的( )。A.向国务院药品监督管理部门报告B.向国务院公安部门报告C.不得继续进行实验研究活动D.立即停止实验研究活动E.应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告,国务院药品监督管理部门应当根据情况,及时作出是否同意其继续实验研究的决定
考题
药物临床研究必须执行的法规GCB为A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品临床试验管理规范》D.《药品研究试验记录暂行规定》E.《药品临床研究若干规定》
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的()A、应当立即停止实验研究活动B、应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告C、应当立即停止实验研究活动,并向国务院公安部门报告D、应当立即停止实验研究活动,并向国家食品药品监督管理局报告E、应当向国务院公安部门报告
考题
单选题《药品经营质量管理规范》含义为()A
良好的生产规范B
良好的管理规范C
良好的储存规范D
良好的供应规范E
良好的销售规范
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