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专用于新药临床前安全性评价的法规是（）。
- A、动物福利法
- B、良好实验室操作规范
- C、实验动物管理和使用指南
- D、研究用动物法
参考答案
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考题
非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）A、一般采用成年、健康动物B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C、尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E、一般受试动物采用雌、雄各半F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验
考题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）A、“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B、“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C、“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D、“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”E、“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
考题
目前全国性的实验动物管理工作法律地位最高的“法规性”文件是：（）A、《中华人民共和国动物防疫法》B、《实验动物质量管理办法》C、《实验动物管理条例》D、《实验动物许可证管理办法（试行）》
考题
实验动物质量管理的重点是（）。A、科学的管理制度和操作规程B、实验动物的种子质量C、规范从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人管理D、实验动物从业人员资质管理
考题
单选题药物的安全性评价包括哪一条（）A
临床前评价和临床评价B
临床前评价和实验室评价C
小动物毒性和大动物毒性研究D
致癌和致畸实验E
对肝肾功能和听力的影响
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