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单选题
我国对新药不良反应监测的规定是()
A
重点监测上市5年以内的产品
B
重点监测上市2年以内的产品
C
重点监测上市3年以内的产品
D
重点监测上市1年以内的产品
E
重点监测上市4年以内的产品
参考答案
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解析:
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药物不良反应监测范围为
A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品
B、重点监测上市3年以内的产品
C、重点监测上市2年以内的产品
D、重点监测上市4年以内的产品
E、重点监测上市1年以内的产品
考题
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是A.主要是对一部分新药进行上市后的监察
B.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统
C.重点药物监测中的重点药物由药物不良反应专家咨询委员会决定
D.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
E.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
考题
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是()A、主要是对一部分新药进行上市后的监察B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统
考题
单选题根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是( )A
上市5年以内的药品B
国家重点监测的药品C
上市5年以上的药品D
上市3年以内的药品E
处于临床试验阶段的药品的
考题
单选题关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是()A
主要是对一部分新药进行上市后的监察B
需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C
重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应D
重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定E
重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统
考题
单选题我国对新药不良反应监测的规定是()A
重点监测上市5年以内的产品B
重点监测上市2年以内的产品C
重点监测上市3年以内的产品D
重点监测上市1年以内的产品E
重点监测上市4年以内的产品
考题
单选题应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是()A
上市5年以内的药品B
国家重点监测的药品C
上市5年以上的药品D
上市3年以内的药品E
上市3年以上的药品
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