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为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为

A．上市1年以内的产品

B．上市2年以内的产品

C．上市3年以内的产品

D．上市4年以内的产品

E．上市5年以内的产品

参考答案

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考题 应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是A．上市 5 年以内的药品B．上市 4 年以内的药品C．上市 3 年以内的药品D．上市 2 年以内的药品E．上市 1 年以内的药品
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考题 药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
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考题 我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品
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考题 药物不良反应及药源性疾病的预防方法有（ ）。A．严格审查待上市新药B．连续追踪已上市新药C．合理使用药物D．陆续追踪已上市的药物E．收集已上市药物的不良反应
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考题 对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。
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考题 需报告所有可疑不良反应的药品为（ ）。A．国家重点监测的药品B．上市10年以内C．新药特药D．毒性中药E．上市5年以内
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考题 为保障安全用药，减少药物不良反应发生的最基本安全措施之一是（ ）。A．严格审查待上市新药B．连续追踪已上市新药C．合理使用药物D．对有不良反应的药物进行销毁E．拒绝有不良反应药物使用
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考题 应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是A、上市5年以内的药品B、上市4年以内的药品C、上市3年以内的药品D、上市2年以内的药品E、上市1年以内的药品
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考题 保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是A、新药上市前严格审查B、新药上市后追踪观察C、作好不良反应监测D、合理使用药物E、作好不良反应处理
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考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．上市的药品C．新药D．临床实验中的药品E．新药监测期内的药品
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考题 为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为上市3年以内的产品。 ( ) 此题为判断题(对，错)。
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考题 为保障安全用药，减少药物不良反应发生的最基本安全措施之一是（ ）A．严格审查待上市新药B．连续追踪已上市新药C．合理使用药物D．对有不良反应的药物进行销毁E．拒绝使用有不良反应的药物
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考题 药品不良反应的预防工作有（ ）A．严格审查待上市新药B．连续追踪已上市新药C．合理使用药物D．加强药品管理E．提高业务人员素质
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考题 《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
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考题 药物不良反应的检测报告范围有A．上市5年以内的药品B．上市4年以内的药品C．上市3年以内的药品D．上市2年以内的药品E．上市1年以内的药品
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考题 我国对新药不良反应监测的规定是A．重点监测上市5年以内的产品B．重点监测上市2年以内的产品C．重点监测上市3年以内的产品D．重点监测上市1年以内的产品E．重点监测上市4年以内的产品
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括A．药品的淘汰工作B．新药的临床试验工作C．新药试生产期临床试验工作D．ADRS监测工作E．药品临床评价工作
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考题 药物不良反应报告范围重点是A．上市5年以后的产品B．上市5年以内的新药产品C．已知的副作用D．比较轻度的症状
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考题 保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是A.合理使用药物 B.作好不良反应处理 C.新药上市前严格审查 D.作好不良反应监测 E.新药上市后追踪观察
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考题 以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.临床实验中的药品 D.新药 E.新药监测期内的药品
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考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品 B.上市的药品 C.新药 D.临床实验中的药品 E.新药监测期内的药品
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考题 我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品 B、重点监测上市3年以内的产品 C、重点监测上市2年以内的产品 D、重点监测上市4年以内的产品 E、重点监测上市1年以内的产品
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考题 预防药品不良反应发生的措施不包括（ ）。A.加强新药上市前安全性研究 B.加强药品上市后评价 C.开展药品不良反应报告和监测工作 D.加强合理用药管理 E.医疗救治中，尽量不使用新药
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考题 关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是A.主要是对一部分新药进行上市后的监察 B.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统 C.重点药物监测中的重点药物由药物不良反应专家咨询委员会决定 D.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物 E.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
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考题 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括（）A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作
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考题 单选题我国对新药不良反应监测的规定是（）A 重点监测上市5年以内的产品B 重点监测上市2年以内的产品C 重点监测上市3年以内的产品D 重点监测上市1年以内的产品E 重点监测上市4年以内的产品
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