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单选题
国家对新药和仿制药品生产实行（　　）。
A

特殊管理制度

B

中药品种保护制度

C

分类管理制度

D

批准文号管理制度

E

药品保管制度

参考答案

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考题 生产已有国家药品标准的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请
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考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为A．新药B．处方药C．仿制药品D．创新药品E．上市药品
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考题 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药
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考题 我国规定新药是指A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品D、国外已生产药品的仿制品E、新药是我国进口的药品
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考题 国家对新药和仿制药品生产实行A、特殊管理制度B、中药品种保护制度C、分类管理制度D、批准文号管理制度E、药品保管制度
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考题 新药技术转让应当提A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请
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考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请
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考题 国家保证其生产和供应,在使用中首选的药品为A.新药B.仿制药C.非处方药SXB 国家保证其生产和供应，在使用中首选的药品为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
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考题 关于药品注册管理和审评审批改革，下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准 C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药 D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
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考题 国家对麻醉药品和精神药品生产实行哪种制度A.批准生产B.新药审批C.定点生产D.政府生产E.军队生产
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考题 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做A.再注册申请 B.新药生产申请 C.新药申请 D.仿制药申请 E.进口药品申请
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考题 A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指
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考题 国家对新药和仿制药品生产实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度
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考题 A.上市药品 B.新药 C.国家基本药物 D.非处方药 E.仿制药国家保证其生产和供应，在使用中首选的药品为
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考题 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于A．仿制药 B．进口药品 C．创新药 D．改良型新药
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考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
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考题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请
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考题 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请E、药品生产申请
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考题 生产已有国家药品标准的注册申请属于（）A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请
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考题 国家对麻醉药品和精神药品生产实行那种制度（）A、批准生产B、新药审批C、定点生产D、政府生产E、军队生产
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考题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）
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考题 新药是指（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、创新药品C、仿制药品D、从国外引进的药品E、中国境内生产的药品
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考题 判断题国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）A 对B 错
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考题 单选题生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E 药品再注册申请
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考题 单选题国家对麻醉药品和精神药品生产实行那种制度（）A 批准生产B 新药审批C 定点生产D 政府生产E 军队生产
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考题 单选题生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A 新药申请B 进口药品申请C 补充申请D 仿制药申请E 药品生产申请
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考题 单选题生产已有国家药品标准的注册申请属于（）A 新药申请B 仿制药申请C 再注册申请D 补充申请
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