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单选题
原研药的概念是（）
A

在全球市场率先上市的，获得专利授权的原创性药品

B

在全球市场率先上市的，拥有相关专利的原创性药品

C

在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品

D

在全球市场率先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品

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考题 在( ) 领域， 中国具备很好的基础与优势， 生命科学技术整体水平与世界先进水平差距相对较小。A. 生物制药B. 中药C. 原料药D. 原研药
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考题 我国目前以上市化学药品中绝大多数是()。 A、专利药B、原研药C、创新药D、仿制药E、改良型新药
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考题 关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当
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考题 以下关于药代动力学的说法错误的是()。 A、国内上市的原研药品B、原研地产化药品C、国内上市国际公认的同种药物D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品E、美国上市并被列为参比制剂的药品
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考题 仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是()。 A、药学等效B、生物等效C、治疗等效D、安全等效E、稳定等效
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考题 需研末冲服的药是（ ）。
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考题 我国的生物类似物命名是采用( ) A.与原研药相同的通用名B.原研药通用名+生物限定符C.原研药通用名+4个随机字母D.原研药通用名+4个随机数字
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考题 关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。 A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
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考题 仿制药与原研药在以下哪些方面有差距( ) A.原料B.辅料C.杂质D.制剂工艺
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考题 通过仿制药一致性评价的药物是指()。 A、可以升级为原研药B、在质量与疗效上达到与原研药一致的水平C、在质量与疗效上优于原研药D、在疗效上与原研药仍存在一些差距
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考题 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是() A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
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考题 生物类似药的互换是指()。 A.原研药与生物类似药的转换B.同一通用名的两个生物类似药间的替换C.降阶梯治疗的选择D.生物制剂转为化学制剂
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考题 需研末冲服的药是A．B．C．D．E．
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考题 关于清瘟败毒饮原方用法，错误的是 A.石膏先煎 B.后下诸药 C.犀角磨汁 D.犀角研粉
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考题 完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围 B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录 C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付 D.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药
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考题 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发[2018]20号)，与原研药质量和疗效一致的仿制药应该A.纳入与原研药可相互替代的药品目录 B.不增补 C.优先调入国家基本药物目录 D.重点调出国家基本药物目录
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考题 仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产不一致的是A.处方 B.工艺 C.生产线 D.商标
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考题 顺尔宁（孟鲁司特钠咀嚼片）与其他竞品最大的优势在于（）A、疗效好B、原研药C、起效快D、2-14岁儿童能服用
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考题 仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
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考题 下列中药服法不正确的是（）A、驱虫药空腹服用B、安神药睡前服用C、南瓜子研粉冷开水调服D、槟榔研粉吞服E、服用驱虫药后，要加泻下药，促使虫体排出
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考题 关于原研药与仿制药的说法正确的有（）A、原研药是首次发现并用于临床的药B、仿制药：原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品C、所有的药品均有原研药与仿制药D、仿制药与原研药效果一样，通用名称一样
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考题 恩替卡韦原研药的商品名是（）A、维力青B、博路定C、润众D、恩甘定
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考题 CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）A、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物B、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物C、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物D、用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
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考题 原研药的概念是（）A、在全球市场率先上市的，获得专利授权的原创性药品B、在全球市场率先上市的，拥有相关专利的原创性药品C、在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品D、在全球市场率先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品
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考题 单项输变电工程投资超过原可研批复投资10%及以上的项目属于复审类可研调整项目。
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考题 单选题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（ ）A 药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B 将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书，标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C 加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D 落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
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考题 单选题国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018]20号），说法错误的是（ ）A 药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围B 与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C 与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付D 国家实施强制许可，明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可，鼓励专利权人实施自愿许可
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考题 单选题需研末冲服的药是（　　）。A B C D E
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