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根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发[2018]20号)，与原研药质量和疗效一致的仿制药应该
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
参考答案
参考解析
解析：考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案，这3个知识点也值得重点关注。
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考题
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
考题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是()
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
考题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发[2018]20号)，我国在仿制药研发、提升质量疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策主要包括A.加快制定医保药品支付标准，仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
B.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
C.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
D.加快仿制药研发、注册、上市销售的国际化步伐，推动仿制药产业国际化
考题
完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录
C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
D.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药
考题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告
考题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药
B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D.将药品分为新药和仿制药
考题
《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国办发【2018】20号文件，仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按多少的税率征收企业所得税？（）A、15%B、25%C、16%D、17%
考题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）A、仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B、仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C、已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价D、医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
考题
2018年1月23日下午，中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，会议指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从（）出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。A、行业需求B、国家需求C、群众需求D、患者需求
考题
国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发，提升仿制药质量疗效，（）等三方面提出15条改革措施，推动我国从制药大国向制药强国跨越。A、完善支持政策B、完善监督政策C、完善保障政策D、完善举报政策
考题
2018年7月电影《我不是药神》大受欢迎。真实感人的剧情，让人们对贫与富，生与死有了许多感悟，同时贯穿影片的“药价”也引起了广泛关注。由此热度未减的“医改”；“药改”再一次接受大众的审视。
关于药品代购和仿制药。一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。前不久，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出要促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，加上紧接着出台的进口抗癌药零关税政策，这一内一外的变化，让人们对降低药品费用，用上更有效的新药，有了更多期待。2018年7月《我不是药神》上映后大获好评，而其中的仿制药代购的问题成为了人们关注的要点。前不久，国家提出《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，对此你怎么看？
考题
关于原研药与仿制药的说法正确的有（）A、原研药是首次发现并用于临床的药B、仿制药：原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品C、所有的药品均有原研药与仿制药D、仿制药与原研药效果一样，通用名称一样
考题
多选题《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018] 20号）相关表述，正确的有（）A药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围B将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书.标签中予以标注C建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录D明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
考题
单选题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（ ）A
药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B
将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书，标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C
加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D
落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
考题
单选题《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国办发【2018】20号文件，仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按多少的税率征收企业所得税？（）A
15%B
25%C
16%D
17%
考题
多选题有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）A仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价D医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
考题
问答题2018年7月电影《我不是药神》大受欢迎。真实感人的剧情，让人们对贫与富，生与死有了许多感悟，同时贯穿影片的“药价”也引起了广泛关注。由此热度未减的“医改”；“药改”再一次接受大众的审视。
关于药品代购和仿制药。一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。前不久，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出要促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，加上紧接着出台的进口抗癌药零关税政策，这一内一外的变化，让人们对降低药品费用，用上更有效的新药，有了更多期待。2018年7月《我不是药神》上映后大获好评，而其中的仿制药代购的问题成为了人们关注的要点。前不久，国家提出《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，对此你怎么看？
考题
单选题国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发，提升仿制药质量疗效，（）等三方面提出15条改革措施，推动我国从制药大国向制药强国跨越。A
完善支持政策B
完善监督政策C
完善保障政策D
完善举报政策
考题
单选题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是（ ）A
应具有相同的活性成分B
质量与疗效一致C
具有生物等效性D
应具有相同的处方工艺
考题
单选题国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018]20号），说法错误的是（ ）A
药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围B
与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C
与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付D
国家实施强制许可，明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可，鼓励专利权人实施自愿许可
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