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单选题
小剂量无菌粉末需进行( )。
A
B
C
D
E
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下
考题
关于注射剂的概念,描述正确的是A. 供临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液
B. 供临用前用适宜的溶剂配制成溶液的无菌制剂
C. 原料药物与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂
D. 供临用前用适宜的无菌溶剂配制成溶液的无菌粉末
E. 供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌粉末
考题
关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()A、需供试品数量为3瓶(支)B、需供试品数量为5瓶(支)C、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试D、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试E、规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
考题
单选题对注射用无菌粉末描述,不正确的是()。A
为无菌的干燥粉末或海绵状物B
对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型C
生产必须采用无菌操作法D
简称粉针剂E
无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备
考题
多选题关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()A需供试品数量为3瓶(支)B需供试品数量为5瓶(支)C第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试D第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
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