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单选题
在毒理学安全性评价时,受试样品一般情况应是( )。
A
纯品
B
原料
C
实际使用的产品
D
杂质
E
生产中间品
参考答案
参考解析
解析:
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考题
新药IV期临床试验的目的是( )A.在健康志原者中检验受试药的安全性B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况C.在患者中进行受试药的初步药效学评价D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价(2016年药学专业知识(一)真题)
考题
在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()
A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告E.以上都不对
考题
保健食品人体试食试验规程中对受试物的要求很严,首先它必须是经过食品安全性毒理学评价证明为安全的,其次它是经过动物或体外试验A、确定无副作用B、确定安全无毒C、确定其具有需验证的某种特殊功效D、确定可以继续做试验E、确定无继发反应
考题
在进行毒理学安全性评价之前,了解受试物的挥发性的目的是A.可以确定吸入毒性B.可判断经呼吸道染毒的必要性C.有助于呼吸道染毒剂量的设计D.有助于呼吸道染毒时染毒方法的选择E.有助于防止呼吸道染毒时的交叉吸收
考题
我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括A.《食品安全性毒理学评价程序》B.《农药安全性毒理学评价程序》C.《化妆品安全性评价程序和方法》D.《联邦食品、药物和化妆晶法》E.《化学品毒性鉴定管理规范》
考题
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A:在健康志愿者中检验受试药的安全性
B:在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应
C:在患者中进行受试药的初步药效学评价
D:扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E:受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
考题
食品安全性毒理学评价可对下列哪项受试物进行毒理学试验()A、食品中天然存在的有毒有害物质B、在食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的生物、化学物质和物理因素C、在食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中产生和污染的有毒有害物质D、以上都是
考题
在食品安全性毒理学评价中,如果某受试物的半数致死剂量LD50值小于人的可能摄入量的(),则不能将该受试物用于食品,也不再继续其他的毒理学试验。A、10倍B、20倍C、50倍D、100倍
考题
单选题新药IV期临床试验的目的是( )A
在健康志原者中检验受试药的安全性B
在患者中检验受试药的不良反应发生情况C
在患者中进行受试药的初步药效学评价D
扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E
受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
考题
名词解释题食品毒理学安全性评价
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