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判断题
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()
A
对
B
错
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考题
从事药品经营活动应当具备以下哪些条件()。
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房
考题
药品经营企业的行业管理法规为A、《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《药品经营许可证制度》D、《药品经营质量管理规范》E、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
考题
从事药品经营活动应当具备以下()条件。
A、有依法经过资格认定的药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证所经营药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
考题
从事药品经营活动应当具备以下条件()。
A、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员C、有保证药品质量的规章制度D、符合国务院药品监督管理部门]依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
考题
按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,不属于药品在销售前或者进口时,必须经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。B.国内企业首次上市销售的药品。C.国务院规定的其他药品。D.首次在中国销售的药品。
考题
药品经营范围( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
考题
单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A
《药品生产管理规范》B
《药品经营管理规范》C
《药品经营质量管理规范》D
《药品生产质量管理规范》
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