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单选题
注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（）
A

100级

B

10万级

C

大于1万级

D

1万级

参考答案

参考解析
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考题 在输液生产中，分装操作区域洁净度要求是( )A．十万级B．万级C．百级D．三十万级E．大于万级
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考题 注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是A．100级B．10万级C．大于1万级D．1万级E．大于10万级
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考题 下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
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考题 注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为A．100级B．300000级C．10000级D．100000级E．B、C均可
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考题 注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为A、A级B、B级C、C级D、D级E、无要求
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考题 关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
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考题 注射用抗生素粉针分装空气洁净度为A．万级B．百级C．A、C均不可D．＞1万级E．A、C均可
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考题 注射用抗生素粉针分装空气洁净度为A.万级B.百级C.30万级D.大于10万级E.100万级
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考题 注射用抗生素粉针分装空气洁净度为A:1000级 B:100级 C:＞1万级 D:30万级 E:100万级
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考题 注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.无要求
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考题 注射用抗生素粉针分装空气洁净度为A.1000级 B.100级 C.>1万级 D.30万级 E.100万级
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考题 注射用抗生素粉针分装空气洁净度为A:万级 B:百级 C:30万级 D:大于10万级 E:100万级
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考题 按GMP要求，注射用无菌分装产品对洁净度的要求是A.300000级 B.200000级 C.100级 D.100000级 E.10000级
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考题 注射用抗生素，粉末分装室洁净度是A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.无洁净要求
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考题 关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 B.分装需在10000级洁净环境中 C.分装须按照无菌操作法进行 D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得 E.分装室的温度需在15℃以下
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考题 在注射容器中，分装注射用无菌粉末药物可采用（）；对需要遮光的药物，可采用（）。
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考题 下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）A、分装B、灭菌和异物检查C、印字包装D、原材料准备E、原料的制备
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考题 注射用抗生素粉末分装要在（）完成。A、一般生产区B、控制区C、洁净区D、无菌区
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考题 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。
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考题 注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（）A、100级B、10万级C、大于1万级D、1万级
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考题 填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。
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考题 单选题注射用抗生素粉末分装室要求洁净度为（　　）。A 100级B 300000级C 10000级D 100000级E 无要求
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考题 单选题将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）A 粉针B 冻干制品C 注射用冷冻干燥制品D 冷冻干燥E 粉末的松密度
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考题 单选题下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）A 分装B 灭菌和异物检查C 印字包装D 原材料准备E 原料的制备
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考题 单选题注射用抗生素粉末分装要在（）完成。A 一般生产区B 控制区C 洁净区D 无菌区
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考题 单选题注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是（　　）。A 100级B 10万级C 大于1万级D 1万级E 大于10万级
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