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单选题
应当对从中药饮片（）的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。
A
生产
B
包装
C
生产和包装
D
检验
参考答案
参考解析
解析：
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考题
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
考题
生产者应当建立相应的质量管理制度，并做好以下生产管理记录：()A、生产者从业人员的培训和考核记录B、厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录C、生产者质量管理制度的运行记录，其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录D、以上所有
考题
质量管理部门的主要职责有( )A．负责环境监测、卫生管理B．负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告C．负责制定培训计划，并监督实施D．负责制定和管理质量文件E．对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理
考题
关于中药饮片包装要求说法错误的是
A直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用
B对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格，选用可密封的包装材料
C中药饮片装入外包装袋出厂时也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章
D中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱
E中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料
考题
中药饮片包装应选用符合药品质量要求的（）和（）；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、（）、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明（）；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、（）等，并附有（）的标志。
考题
在果蔬作物采收点进行农产品最终包装时，须做到：（）A、所有直接从采收点里收集、储存和配送的包装农产品，应保持清洁和卫生，避免污染。B、所有在采收点包装后的产品应保持温度和湿度控制并记录。C、应有书面的检验规程和品质检验记录D、包装物料的储存应有防护避免污染E、包装物料碎片和其他非生产性废物应被清理出采收点
考题
单选题生产者应当建立相应的质量管理制度，并做好以下生产管理记录（）。A
生产者从业人员的培训和考核记录B
厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗记录C
生产者质量管理制度的运行记录，其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录D
以上所有
考题
单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A
国家标准B
注册批准C
质量标准D
内控标准
考题
单选题根据相关工作安排，某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、证相符情况。中药饮片的生产，错误的是（）A
中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制B
国家药品标准没有规定的，可以按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C
应选用与药品质量相适应的包装材料和容器D
包装不符合规定的中药饮片，更改包装后销售
考题
多选题中药饮片批记录包括（）。A批生产记录B批包装记录C批检验记录D批放行记录
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