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多选题
原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。
A

生产管理负责人

B

检验管理负责人

C

包装管理负责人

D

质量管理负责人

参考答案

参考解析
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考题 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
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考题 批生产记录中应当记录什么的日期和时间？
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考题 所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。A、QA审核B、验证C、质量管理部门批准D、确认
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考题 原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准。A、生产管理负责人B、检验管理负责人C、包装管理负责人D、质量管理负责人
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考题 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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考题 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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考题 原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？
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考题 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件
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考题 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？
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考题 检测记录的基本要求有（）。A、检测记录应做到如实、准确、完整、清晰。记录的项目应完整，空白面应划斜线B、检测记录的格式和内容，应根据不同的检测对象不同的要求，合理编制C、检测报告必须由检测人编制，经审核人员审核后，由实验室技术负责人批准D、检测记录应由检测人和校核本人签名，以示对记录负责
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考题 问答题批生产记录中应当记录什么的日期和时间？
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考题 问答题新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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考题 问答题确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？
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考题 单选题所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。A QA审核B 验证C 质量管理部门批准D 确认
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考题 多选题原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A审核B批准C复制D发放
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考题 单选题GMP要求的批记录，不包括的是（）A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录
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考题 问答题原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？
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考题 填空题企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
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考题 单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A 批生产记录B 空白批生产记录C 原版空白批生产记录的复制件D 批生产记录的复制件
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考题 多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
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考题 问答题原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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