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单选题
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）
A
药品非临床试验规范
B
人体生物医学研究指南
C
中华人民共和国红十字会法
D
国际公认原则
参考答案
参考解析
解析：
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考题
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
考题
关于药物临床试验，正确的叙述有A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
考题
下面哪个不为国家或有关部门颁布的为了加强药品监督管理的法规( )A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《研究机掏药物研究经费管理办法》D.《药物临床试验质量管理规范》E.《药品生产质量管理规范》
考题
药物的临床试验机构必须执行A:药物非临床研究质量管理规范
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
考题
下面哪个不为国家或有关部门颁布的为了加强药品监督管理的法规（）A《中华人民共和国药品管理法》B《药物非临床研究质量管理规范》C《研究机构药物研究经费管理办法》D《药物临床试验质量管理规范》E《药品生产质量管理规范》
考题
判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）A
对B
错
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