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《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
参考答案
参考解析
解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C；第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B；根据第三十六条规定，国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。
根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C；第七十一条第一款规定，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B；根据第三十六条规定，国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。
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考题
第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（ ）A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种B．中华人民共和国药典C．中药饮片炮制规范D．特殊管理药品的管理办法E．药物临床试验机构资格的认定办法
考题
制定特殊管理药品的管理办法的部门是《中华人民共和国药品管理法》规定， A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
考题
"国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定"出自A.《中华人民共和国药品管理法》B.《野生药材资源保护管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》E.《中药品种保护条例》
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法A．由国务院药品监督管理部门制定B．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E．国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法A.由国务院药品监督管理部门制定B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院科技管理部门
D．国务院经济综合主管部门
E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
考题
《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理管理办法由以下哪个机构制定：（）A、国务院B、当地卫生局C、医院D、医生所在科室
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由（）A
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B
国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E
国务院卫生行政部门负责制定和修订
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理管理办法由以下哪个机构制定：（）A
国务院B
当地卫生局C
医院D
医生所在科室
考题
单选题由国务院制定颁布的药品管理法规是（ ）。A
《麻醉药品管理办法》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药品生产质量管理规范》D
《药品注册管理办法》E
《中华人民共和国药品管理法》
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）A
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B
由国务院药品监督管理部门制定C
由国务院卫生行政部门制定D
由国务院中医药管理部门制定E
由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
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