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填空题
根据药代动力学特点,临床使用的胰岛素制剂可被分为()、()、()、()、()。
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考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
关于群体药代动力学,下列叙述不正确的是A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
考题
如果把机体看成一个系统,按动力学特点分为若干房室,在多数情况下,药物可进、出房室,这种系统称为( )。
A.开放性房室系统
B.药效-药代动力学系统
C.封闭性房室系统
D.生理药代动力学系统
考题
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是
A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D .复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项
考题
单选题关于谷赖胰岛素与赖脯胰岛素的PK/PD研究,下列说法正确的是?()A
谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征相似,但是在0-1h,谷赖胰岛素的曲线下面积显著大于赖脯胰岛素B
谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征有显著差异,在0-1h,谷赖胰岛素的曲线下面积显著大于赖脯胰岛素C
谷赖胰岛素和赖脯胰岛素的药效动力学和药代动力学特征相似,但是在0-1h,谷赖胰岛素的曲线下面积与赖脯胰岛素相似D
餐后血糖控制更好
考题
单选题特殊人群使用艾倍得注射液描述错误的是?()A
肾功能损伤:谷赖胰岛素的药代动力学性质表明其可以用于肾功能损伤的患者。但是其胰岛素需要量可能会减少。B
肝功能损伤:尚无肝功能损伤患者的药代动力学研究,因此不可用于肝功能损伤的患者C
老年人:有糖尿病的老年人的药代动力学数据很有限。肾功能减退可能导致对胰岛素需要量减少。D
在儿童及青少年使用本品的临床数据有限
考题
单选题注册分类5的新药口服固体制剂应进行()A
Ⅰ~Ⅳ期临床试验B
人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C
人体药代动力学研究D
生物等效性试验E
开放试验
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