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多选题
中药注射剂质量控制包含内容（）
A
应检查蛋白质
B
应检查鞣质
C
应检查树脂
D
应检查重金属
E
应检查颜色
参考答案
参考解析
解析：
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考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
与西药注射剂相比，不属于中药注射剂特点的是A.无刺激性
B.有些中药注射剂常含有杂质，容易发生沉淀
C.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格
D.作用迅速、疗效确切，符合"急症重症治疗"的原则要求
E.有质量控制标准，但制定质量标准较困难、复杂
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是
A.溶出度
B.可见异物
C.装量
D.无菌
E.热原
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括
A.过敏反应
B.降压物质
C.热原
D.重金属
E.异常毒性
考题
卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求（）A、加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C、加强中药注射剂临床使用管理，从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全D、以上都对
考题
中药注射剂在生产方面有哪些特点？（）A、中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质B、提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大C、以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质D、原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异
考题
单选题中药注射剂在生产方面有哪些特点？（）A
中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质B
提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大C
以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质D
原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异
考题
问答题试论中药注射剂的质量要求。
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