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单选题
下列哪项是对于医生超说明书用药行为界定的法律法规依据()
A

《中华人民共和国药品管理法》

B

《处方管理办法》第十四条:医师应当根据医疗、预防、保健需要、按照诊疗规范、药品说明书中药品适应症、药理作用、用法用量、禁忌症、不良反应和注意事项开具处方

C

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D

《药品说明书和标签管理规定》


参考答案

参考解析
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考题 美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明:“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物,对于上市后药品,医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内,在某些情况下,医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”A.正确B.错误

考题 下列哪项是对药品说明书作为法律依据叙述正确的A.应当保障其科学性B.作为医院药房统方的依据C.发挥指导临床正确用药的作用D.全面性、准确性

考题 在我国当前临床实践中,选择超说明书用药对于医生和患者而言,都存在一定的风险。对于医生而言,是出于患者的需求和善良的主观愿望,如果对患者造成不良后果,不会面临承担法律责任风险。A.正确B.错误

考题 超说明书用药是药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用药行为。A.正确B.错误

考题 下列哪些是超说明书用药中医院的参与者A.医生B.药师C.患者D.医药代表

考题 下列对规范“超说明书用药”的叙述正确的是A.完善和规范说明书的审批B.制定有效的合理用药规范和指南C.鼓励企业开展临床研究,及时更新说明书D.医生、药师、患者的培训

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考题 对于各腐败行为的界定可以依据的思路包括()。A、根据交换规律解释腐败B、根据法律准则定义腐败C、按照道德标准界定腐败D、根据腐败行为类型解释腐败

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考题 下列哪项是对药品说明书作为法律依据叙述正确的()A、应当保障其科学性B、作为医院药房统方的依据C、发挥指导临床正确用药的作用D、全面性、准确性

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考题 单选题下列哪项不是临床治疗中出现超出说明书用药()A 适应症B 用法用量C 禁忌症D 与医生利益有关的事项

考题 单选题以下哪些情况可以酌情超说明书用药()A 无合理的可替代药品B 要充分告知患者C 要有充分的医学文献报道证明用药合理,有科学依据D 以上都是