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单选题
输液灌封车间的洁净度为()
A
大于100000级
B
100000级
C
10000级
D
100级
参考答案
参考解析
解析:
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考题
制备注射剂的环境区域划分正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )A.灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口,以免污染B.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行C.注入容器的量要比标示量稍多,以抵偿在给药时的损失D.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行E.封口方法分拉封和顶封两种
考题
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
输液剂的制备流程为:( )。A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
关于注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
B、配制、精滤、灌封为洁净区
C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、灌封、灭菌为洁净区
E、灌封、灭菌为洁净区
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
考题
关于注射剂的灌封,叙述错误的是()A、灌封操作室的洁净度要求最高B、灌注和封口应在同一室内进行C、药典规定,易流动液体的灌注量与标示量应相等,黏稠性液体可适当增加灌注量D、拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔E、目前规定灌封应采用拉封法
考题
单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?( )A
灌封、灭菌为洁净区B
精滤、灌封、灭菌为洁净区C
配制、灌封、灭菌为洁净区D
精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E
配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
考题
填空题输液剂灌封后,一般灭菌过程应在()小时内完成。
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