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多选题
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定()
A
试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B
使用精密度为±0.1℃的测温装置
C
供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
D
如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E
如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
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更多 “多选题案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定()A试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原B使用精密度为±0.1℃的测温装置C供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内D如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用E如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用” 相关考题
考题
有关药典的表述,正确的有A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典B.中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成C.国际药典由世界卫生组织编纂D.国际药典对各国有法律约束力E.药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
考题
我国现行的药品质量标准有( )A、《中国药典》和地方标准B、《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准C、国家药监局标准和地方标准D、《中国药典》、国家药监局标准和地方标准E、《中国药典》和国家CFDA药品标准
考题
下面关于药典的叙述错误的是A、现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是新中国成立以来发行的第七个版本B、是由权威医药专家组成的国家药典委员会组织编纂、出版的记载药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力C、收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准D、药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗、科技方面的水平E、各国的药典需要定期修订,如中国药典每5年修订一次
考题
《中国药典》中,正文是( )。A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成C 收载药品或制剂的质量标准D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容
考题
下列关于中国药典的正确叙述是( )A.药典是药品生产、检验、销售与使用的依据B.药典由政府颁布施行,具有法律约束力C.药典一般由国家药典委员会编纂D.药典是记载药品规格和标准的工具书E.药典收载药效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
考题
下列关于药典叙述错误的是 ( )A.药典是国家记载药品规格、质量标准的法典B.药典由国家组织药典会编印,并由政府部门颁布实施C.药典具有法律约束力D.药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂E.药典每年发行一册
考题
世界卫生组织(WHO)为了统一各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的药典是A、《国际药典》(Ph.Int)B、《美国药典》(USP)C、《英国药典》(BP)D、《日本药局方》(JP)E、《中国药典》
考题
关于中国药典,下列说法不正确的是( )A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
E.凡是药典收载的药品称为法定药品
考题
国家药品标准是指
A.《中国药典》
B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
D.《中国药典》和企业标准
E.《中国药典》和出口药品标准
考题
国家药品标准是指
A《中国药典》
B《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
C《中国药典》和新审办颁布的药品标准
D《中国药典》和企业标准
E《中国药典》和出口药品标准
考题
有关《中国药典》叙述正确的是A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载
考题
我国现行的药品质量标准有A.《中国药典》和地方标准B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准C.国家药监局标准和地方标准D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准E.《中国药典》和国家CFDA药品标准
考题
有关药典的表述,正确的有
A .药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B .中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成
C .国际药典由世界卫生组织编纂
D .国际药典对各国有法律约束力
E .药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
考题
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述,哪一项不符合《中国药典》规定()A、应检查溶出度或崩解度B、测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
考题
国家药品标准包括()A、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B、《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C、《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D、《中国药典》、《中国药典》增补本E、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
考题
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查()A、碱性碘化汞钾试液B、硫代乙酰胺试液C、硫化钠试液D、硫化氢试液E、硫酸钠试液
考题
下面关于药典的叙述错误的是()A、现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是新中国成立以来发行的第7个版本。B、是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力C、收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准D、药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平E、各国的药典需要定期修订,如中国药典每5年修订一次
考题
单选题我国现行的药品质量标准有()。A
中国药典和地方标准B
中国药典、国家药监局标准和部颁标准C
国家药监局标准和地方标准D
中国药典、国家药监局标准和地方标准E
中国药典和国家SFDA药品标准
考题
多选题案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()A注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
考题
多选题案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定()A指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量B指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量C指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量D指供试品在105℃干燥5小时后的重量E指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量
考题
单选题案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述,哪一项不符合《中国药典》规定()A
应检查溶出度或崩解度B
测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料C
阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水D
溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃E
肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
考题
单选题世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的药典是( )。A
《日本药局方》JPB
《国际药典》IPC
《英国药典》BPD
《美国药典》USPE
《中国药典》
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