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填空题
《中国药典》是国家监督管理药品质量的()。
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考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)
考题
国家药品标准不包括()。A.《中国药典》B.《中国药典》增补本C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E.各省颁布的地方标准
考题
负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
考题
我国国家药品标准包括A、《中国药典》B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E、《中国药典》增补本
考题
国家药品标准是指
A.《中国药典》
B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
D.《中国药典》和企业标准
E.《中国药典》和出口药品标准
考题
国家药品标准是指
A《中国药典》
B《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
C《中国药典》和新审办颁布的药品标准
D《中国药典》和企业标准
E《中国药典》和出口药品标准
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是
考题
下列关于药品标准的说法,错误的是()。A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
国家药品标准包括()A、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B、《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C、《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D、《中国药典》、《中国药典》增补本E、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A
国家食品药品监督管理总局药品评价中心B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是( )。A
国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
多选题我国国家药品标准包括()A《中国药典》B国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E《中国药典》增补本
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