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判断题
GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定,包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。
A
对
B
错
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考题
临床研究用药物,应当( )
A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备
考题
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP
考题
药品的有效期是指()。A、药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限B、药品在规定的贮存条件下保持稳定的期限C、药品在规定的贮存条件下保持质量的期限D、药品在规定的贮存条件下保持不变的期限
考题
单选题关于药品的安全性的描述下面哪项不正确:()A
安全性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B
安全性是指在按规定的适应症、用法和用量的条件下,对用药者的生命安全不构成严重影响C
安全性是药品质量的特性之一D
药品的安全性不容忽视
考题
判断题非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。A
对B
错
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