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单选题
在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）
A

生物利用度研究

B

药效学研究

C

估算消除速率常数

D

发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素

E

估算吸收速率常数

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考题 考查在广泛使用条件下的药物的疗效和 不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂 量的是A. Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
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考题 新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
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考题 按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
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考题 在新药的四期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于A．生物利用度研究B．药效学研究C．估算消除速率常数D．发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E．估算吸收速率常数
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考题 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价
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考题 在新药的四期临床试验中，使用NON- MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于A．生物利用度研究B．药效学研究C．估算消除速率常数D．发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E．估算吸收速率常数
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考题 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验
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考题 容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验
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考题 新药临床评价的分期，上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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考题 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。 分析案例，该新药已经进入A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验
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考题 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（ ）
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考题 在行人交通事故中，从年龄结构分布看，事故发生率高低依次为（）。A、老人、儿童、妇女B、儿童、妇女、老人C、老人、妇女、儿童D、儿童、老人、妇女
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考题 在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）A、生物利用度研究B、药效学研究C、估算消除速率常数D、发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E、估算吸收速率常数
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考题 新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、临床验证
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考题 劳动中的特殊人群主要指（）。A、老人B、妇女C、儿童D、残疾人E、无业人员
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考题 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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考题 （）岁以下的儿童，（）岁以上的老人及妊娠期妇女禁忌使用电抽搐治疗。  
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考题 药物使用的特殊人群是指（）A、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者
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考题 单选题新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 单选题新药上市后的社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 0期临床试验
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考题 单选题2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 多选题劳动中的特殊人群主要指（）。A老人B妇女C儿童D残疾人E无业人员
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考题 单选题按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 生物等效性试验
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考题 单选题新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 临床验证
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考题 单选题药物使用的特殊人群是指（）A 妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B 妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C 妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D 妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者
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