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在新药的四期临床试验中，使用NON- MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于
A．生物利用度研究
B．药效学研究
C．估算消除速率常数
D．发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素
E．估算吸收速率常数
参考答案
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考题
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
考题
在新药的四期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于A．生物利用度研究B．药效学研究C．估算消除速率常数D．发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E．估算吸收速率常数
考题
容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
考题
新药临床评价的分期，上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
分析案例，该新药已经进入A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
考题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于
A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
考题
在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）A、生物利用度研究B、药效学研究C、估算消除速率常数D、发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E、估算吸收速率常数
考题
药物使用的特殊人群是指（）A、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者
考题
单选题2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）A
生物利用度研究B
药效学研究C
估算消除速率常数D
发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E
估算吸收速率常数
考题
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（ ）A
Ⅱ期临床试验B
Ⅰ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题药物使用的特殊人群是指（）A
妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B
妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C
妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D
妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者
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