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判断题
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
A

B


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考题 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。()

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

考题 申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

考题 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

考题 在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。

考题 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

考题 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。

考题 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

考题 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。

考题 试验前,监查员监查内容有哪些?

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。

考题 判断题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。A 对B 错

考题 判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。A 对B 错

考题 判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A 对B 错

考题 问答题试验前,监查员监查内容有哪些?

考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。A 对B 错

考题 判断题确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A 对B 错

考题 判断题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。A 对B 错

考题 判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A 对B 错

考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 判断题监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。A 对B 错

考题 判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错