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判断题
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
A

对

B

错

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考题 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()
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考题 如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()
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考题 申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
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考题 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
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考题 关于临床试验，叙述错误的是（）A、监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据B、稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅C、病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件D、试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂E、合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
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考题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
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考题 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
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考题 （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
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考题 （）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
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考题 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
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考题 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
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考题 （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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考题 单选题（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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考题 判断题如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。A 对B 错
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考题 判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A 对B 错
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考题 判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A 对B 错
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考题 判断题如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。A 对B 错
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考题 单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A 研究者B 协调研究者C 申办者D 监查员
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考题 单选题下列哪项不是申办者的职责？（）A 任命监查员，监查临床试验B 建立临床试验的质量控制与质量保证系统C 对试验用药品作出医疗决定D 保证试验用药品质量合格
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考题 单选题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者
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考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A 对B 错
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