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问答题
试验前，监查员监查内容有哪些？

参考答案

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考题 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。()
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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
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考题 申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()
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考题 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
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考题 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()
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考题 监查员监查的目的是为什么？
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考题 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
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考题 监查后会议的主要内容是（）A、监查队长口头宣布监查结果；B、双方逐项详细讨论监查过程中发现的问题的产生原因；C、有必要时，双方商定出需要立即解决的发现问题，以便被监查单位及早做好采取措施的准备；D、对监查工作进行小结，双方共同就监查报告具体内容进行协商。
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考题 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
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考题 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
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考题 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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考题 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
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考题 试验前，监查员监查内容有哪些？
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考题 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
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考题 《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）的内容包括（）。A、对监查人员的要求B、监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C、监查的执行和监查后会议的有关要求D、监查报告和监查的后续行动的有关要求E、典型的监查计划、监查提问单
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考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。A 对B 错
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考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A 对B 错
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考题 多选题《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）的内容包括（）。A对监查人员的要求B监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C监查的执行和监查后会议的有关要求D监查报告和监查的后续行动的有关要求E典型的监查计划、监查提问单
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考题 填空题监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A 对B 错
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考题 问答题监查员监查的目的是为什么？
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考题 判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错
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