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问答题
擅自改变产品使用说明书,扩大治疗范围、适应症的,如何处罚?
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考题
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚C.依据《条例》,按无证产品进行处罚
考题
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。A、国家B、省C、设区市D、县E、以上都是
考题
医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症、给药途径、规定剂量等,因医疗创新确需扩展药品使用规定的,可以不报医院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会审批,只需在医务科备案,签署患者知情同意书即可。
考题
判断题临床治疗中不会出现超出说明书适应症、用法用量、甚至禁忌症等规定使用现象,在抗肿瘤药物使用中更是如此()A
对B
错
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