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判断题
开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
A
对
B
错
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考题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()。
A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
考题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。()不得同时兼任生产负责人
A、企业法人B、企业负责人C、质量负责人D、质量验收员
考题
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()
此题为判断题(对，错)。
考题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A.第一类医疗器械生产许可B.第一类医疗器械经营备案C.第二类医疗器械生产备案D.第一类医疗器械生产备案
考题
医疗器械经营企业应当符合的条件是A．具有进口医疗器械的资格B．具有与其经营医疗器械相适应的场所C．具有生产医疗器械的能力D．具有与其经营医疗器械相适应的质检人员E．具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
考题
从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（）A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备C、有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
考题
从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
考题
从事医疗器械生产活动，应当具备下列哪些条件？ （）A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力E、产品研制、生产工艺文件规定的要求
考题
医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。A、具有独立的法人资质的企业B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
考题
医疗器械经营企业应当符合下列条件：（）A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力D、以上都是
考题
从事医疗器械生产，应当具备以下哪些条件。（）A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
考题
开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。A、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B、具有与相适应的营业场所C、具有与其药品生产相适应的厂房D、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
考题
开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件：企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
考题
从事医疗器械生产活动，应当具备下列（）条件。A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力E、产品研制、生产工艺文件规定的要求
考题
关于医疗器械委托生产的双方，以下哪项是错误的（）。A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业C、委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责
考题
关于委托生产医疗器械，正确的说法有（）。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
从事医疗器械经营，应当具备以下条件（）。A、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所B、经办人授权证明C、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度D、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持
考题
问答题开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？
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