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题目内容
(请给出正确答案)
多选题
下列哪些属于质量管理运行中应作的并保存的记录?( )
A
管理评审记录
B
员工培训记录
C
内部审核记录
D
产品符合性记录
E
员工出勤记录
参考答案
参考解析
解析:
标准所要求的记录包括:管理评审;教育、培训、技能和经验;实现过程及其产品满足要求的证据;与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施;与产品要求有关的设计和开发输入;设计和开发评审的结果以及必要的措施;设计和开发更改的记录;内部审核结果;指明授权放行产品的人员;产品符合性状况以及随后所采取的措施,包括所获得的让步;纠正措施的结果;预防措施的结果等。
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考题
企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下哪些内容()。A、质量管理机构或者质量管理人员的职责B、质量管理的规定C、医疗器械退、换货的规定D、采购、收货、验收的规定E、医疗器械召回规定
考题
单选题保存记录的目的是提供( )证据。A
质量管理体系有效运行B
进行管理评审C
满足顾客要求D
制定质量方针
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