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单选题
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
A

新的药品不良反应

B

严重的药品不良反应

C

所有的药品不良反应

D

境外发生的严重药品不良反应

参考答案

参考解析
解析： 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。
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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的A．新的药品不良反应B．严重药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有不良反应
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考题 药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的A、所有不良反应B、严重不良反应C、新的不良反应D、可疑不良反应E、新的和严重的不良反应
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考题 根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.一过性的不良反应E.境外发生的不良反应
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ，进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该药品发生的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.一过性的不良反应E.境外发生的不良反应
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考题 进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
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考题 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
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考题 新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
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考题 不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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考题 A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当
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考题 有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A.所有的不良反应 B.严重的不良反应 C.境外发生的严重不良反应 D.新的不良反应
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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A.新的药品不良反应 B.严重的药品不良反应 C.所有的药品不良反应 D.境外发生的严重药品不良反应
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考题 下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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考题 A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的
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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应
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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）A已知的药品不良反应B新的和严重的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应
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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A新的药品不良反应B严重的药品不良反应C所有的药品不良反应D境外发生的严重药品不良反应
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考题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的严重不良反应
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考题 进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
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考题 单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A 新的不良反应B 严重的不良反应C 所有的不良反应D 境外发生的严重不良反应
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（ ）A 已知的药品不良反应B 常见的药品不良反应C 新的和严重的药品不良反应D 所有的药品不良反应
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考题 单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）A 新的药品不良反应B 严重药品不良反应C 新的和严重的药品不良反应D 所有不良反应
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考题 单选题根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A 新的不良反应B 严重的不良反应C 所有的不良反应D 一过性的不良反应E 境外发生的不良反应
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（　　）。A 新的不良反应B 严重的不良反应C 所有的不良反应D 境外发生的不良反应
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考题 单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）A 已知的药品不良反应B 新的和严重的药品不良反应C 罕见的药品不良反应D 所有的药品不良反应
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考题 单选题下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）A 新药监测期内国产药品的所有不良反应B 自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C 药品群体不良事件D 进口药品在境外发生的严重药品不良反应E 国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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