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单选题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属()
A
Ⅰ期临床试验
B
Ⅱ期临床试验
C
Ⅲ期临床试验
D
Ⅳ期临床试验
E
Ⅴ期临床试验
参考答案
参考解析
解析:
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考题
按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
单选题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
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