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单选题
应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态。
A

使用

B

配置

C

验证

D

管理


参考答案

参考解析
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考题 配置管理计划是对如何开展项目配置管理工作的规划,是配置管理过程的基础,应该形成文件并在整个项目生命周期内处于( )状态。A. 受控状态 B. 等待状态 C. 控制状态 D. 监控状态

考题 配置管理计划是对如何开展项目配置管理工作的规划,是配置管理过程的基础,应该形成文件并在整个项目生命周期内处于( )状态。A:受控状态 B:等待状态 C:控制状态 D:监控状态

考题 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。A、配置B、质量C、性能D、用途

考题 应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。A、使用B、验证C、变更D、性能

考题 计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A、应用程序的验证B、基础架构的确认C、适合的工艺D、质量安全

考题 风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。A、生命周期B、使用C、验证D、安装

考题 计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。A、使用范围B、供应商管理C、使用人员D、用途

考题 计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如()等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。A、验证B、使用C、维护D、管理

考题 作为质量风险管理的一部分,对于计算机化系统,企业应当根据书面的风险评估结果确定()的程度。A、配置B、验证C、数据处理D、数据完整性控制

考题 计算机化仓储管理应做到()。A、具有相应的操作规程B、数据备份C、书面报告D、进行系统验证

考题 应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态。A、使用B、配置C、验证D、管理

考题 计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等。A、设计B、设定标准C、编程D、测试E、安装

考题 应当在计算机化系统生命周期中保持其()A、现场工作B、验证状态C、工作程序D、系统正常

考题 企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()A、软件B、质量C、运输D、性能

考题 计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。A、设计B、验证C、安装D、运行

考题 多选题计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如()等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。A验证B使用C维护D管理

考题 单选题风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。A 生命周期B 使用C 验证D 安装

考题 多选题计算机化系统验证包括(),其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。A应用程序的验证B基础架构的确认C适合的工艺D质量安全

考题 单选题应当在计算机化系统生命周期中保持其()A 现场工作B 验证状态C 工作程序D 系统正常

考题 多选题作为质量风险管理的一部分,对于计算机化系统,企业应当根据书面的风险评估结果确定()的程度。A配置B验证C数据处理D数据完整性控制

考题 多选题计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。A设计B验证C安装D运行

考题 多选题计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()。A使用范围B供应商管理C使用人员D用途

考题 多选题在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。A配置B质量C性能D用途

考题 多选题企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()A软件B质量C运输D性能

考题 单选题应当在计算机化系统生命周期中保持其()状态。A 使用B 配置C 验证D 管理

考题 多选题计算机化系统生命周期:计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程,包括()、运行、维护等。A设计B设定标准C编程D测试E安装

考题 多选题应当根据风险评估的结果,考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的()。A使用B验证C变更D性能

考题 多选题计算机化系统应进行变更控制管理,变更控制应当包括()等内容。A评估B验证C审核D批准E实施变更