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多选题
计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。
A

设计

B

验证

C

安装

D

运行

参考答案

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考题 计算机化的系统
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考题 计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准
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考题 计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（）。A、记录B、评估C、批准D、通知
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考题 对于计算机化系统，包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被（）和评估。A、报告B、处理C、调查D、记录
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考题 应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的（），并接受相应的使用和管理培训。A、职务B、职责C、权力D、权限
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考题 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（）。A、职务B、姓名C、年龄D、身份
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考题 管理信息系统开发的主要指导思想是（）。A、将现有管理工作计算机化B、将企业所有工作计算机化C、系统科学的思想D、满足用户的所有需求
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考题 计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能A、质量B、系列硬件C、软件D、品质
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考题 多选题计算机化系统中的关键系统需要有文件对系统的（）的主要特征，以及如何与其他系统和程序对接等方面内容进行详细的阐述，并及时更新。A工作原理B目的C安全措施D适用范围E计算机运行方式
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考题 多选题计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的（）。A使用范围B供应商管理C使用人员D用途
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