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多选题
中药饮片生产批记录至少应包括（）。
A
批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号
B
生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录
C
关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样
D
不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准
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考题
配制记录(制剂单)应包括( )A．编号、制剂名称、配制日期、制剂批号B．有关设备名称与操作记录C．原料用量、成品和半成品数量D．配制过程的控制记录及特殊情况处理记录E．各工序的操作者、复核者、清场者的签名等
考题
批包装记录至少应包括( )A．产品的名称、批号、规格B．印有批号的标签和使用说明书及产品合格证C．待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名D．已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名E．前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名
考题
每批产品应A．按产量和数量的物料平衡进行检查B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
考题
药品生产质量管理的基本要求包括A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
C.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅
考题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。A、操作间编号、产品名称、批号B、生产工序、清场日期C、检查项目及结果D、清场负责人和复核人签名
考题
中药饮片生产批记录至少应包括（）。A、批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号B、生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录C、关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样D、不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准
考题
多选题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。A操作间编号、产品名称、批号B生产工序、清场日期C检查项目及结果D清场负责人和复核人签名
考题
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）A制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
考题
多选题下面选项是切制工序的文件和记录的有（）。A《切制岗位标准操作程序》B《直线往复式切药机操作、维护规程》C《切制岗位生产记录》D《切制岗位清洁、清场程序》
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