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问答题
采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作？
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考题
《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照（）等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A、处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B、批准的处方来源和生产工艺C、处方来源和生产工艺D、批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件
考题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
考题
国务院在《关于加强企业生产中安全工作的几项规定》中，对安全生产教育工作提出的要求是（）。A、对新工人实行三级安全教育B、对特殊工种的员工，实行专门的安全教育训练C、开展多种形式的安全生产教育D、在采用新的生产工艺、增添新的技术设备或调换员工生产岗位时，必须对员工进行操作方法和新岗位的安全教育
考题
单选题《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照（）等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A
处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B
批准的处方来源和生产工艺C
处方来源和生产工艺D
批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件
考题
填空题片剂研制包括：处方和工艺的设计前研究、（）、确定生产工艺2个主要过程。
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