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片剂研制包括:处方和工艺的设计前研究、()、确定生产工艺2个主要过程。
参考答案
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考题
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容( )A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E、对制剂进行生物等效性研究
考题
项目生产工艺技术方案设计的内容包括 ()
A.研究生产工艺及其生产流程 B.选择主要生产装置和设备
C.提出主要厂房和生产装置建设方案 D.开展能量平衡计算,提出公用工程用量
E.提出公用工程配套建设方案
考题
《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照()等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A、处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B、批准的处方来源和生产工艺C、处方来源和生产工艺D、批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件
考题
哪项不是注射剂设计工作的内容()A、注射剂处方与工艺设计前的基础工作B、注射剂类型注射途径与剂量的确定C、注射剂处方与工艺设计的实验研究D、注射剂的安全性和渗透压的调节E、注射剂的疗效观察
考题
多选题药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容()A对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E对制剂进行生物等效性研究
考题
单选题《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照()等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A
处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B
批准的处方来源和生产工艺C
处方来源和生产工艺D
批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件
考题
填空题片剂研制包括:处方和工艺的设计前研究、()、确定生产工艺2个主要过程。
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