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单选题
要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()
A
内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
B
药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
C
原辅料应按照药品属性分类存放
D
易串味制剂原辅料单独存放
E
中药饮片单独存放
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考题
对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到()A、固体、液体原料应分开储存B、挥发性物料应注意避免污染其它物料C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开D、麻醉药品、精神药品、毒性 药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定
考题
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
考题
医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理
考题
医疗机构制剂室所用各种物料的贮藏应:A.按其性能与用途合理存放B.有特殊要求的应按规定条件贮存C.合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放D.按规定期限贮存E.挥发性物料或易燃溶剂应存放在安全处
考题
医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应A.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验B.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放C.按其性能与用途合理存放D.有特殊要求的应按规定条件贮存E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其他物料或引起燃烧
考题
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
考题
医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理
考题
药品生产所用的物料A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
考题
药品生产所用的物料( )A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入,其产地应保持相对稳定D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
考题
要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账
考题
仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?A、要专库存放,按有关规定清理销毁B、要专区存放,挂有红色标记C、要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理D、要专区专放,办理退货手续
考题
医疗机构质量管理组织的职责有()A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B、决定物料和中间品能否使用C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、负责制剂配制全过程的质量管理
考题
物料管控部门预防呆废料的方法有()。A、加强管理物料的验收环节,强化物料验收的检验,避免不合格物料进入仓库B、加强物料的保管和养护,防止储存期间因保管养护不利产生的废料C、防止新旧产品更新换代过程中使旧料变呆料D、切实加强发料、退料管理,减少生产作业过程中产生的呆料
考题
多选题配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()A原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
考题
单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A
制剂生产中的原料B
制剂生产中的辅料C
制剂的包装材料D
中药饮片E
原辅料的台账
考题
不定项题为保证安全,有关国家标准对危险化学品的储存方式作了规定。以下选项中,叙述错误的是________。A储存时需将非禁忌物料之间分开规定距离(用通道),保持空间B必要时将相互禁忌物料储存在不同建筑物C储存时须用隔板或墙,将相互禁忌物料分隔开D特殊情况下,在采取安全措施并经安监部门批准后,禁忌物料可以混合储存
考题
单选题物料管控部门预防呆废料的方法有()。A
加强管理物料的验收环节,强化物料验收的检验,避免不合格物料进入仓库B
加强物料的保管和养护,防止储存期间因保管养护不利产生的废料C
防止新旧产品更新换代过程中使旧料变呆料D
切实加强发料、退料管理,减少生产作业过程中产生的呆料
考题
问答题配好的物料在储存过程中应注意哪些问题?
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