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单选题
要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是（）
A
制剂生产中的原料
B
制剂生产中的辅料
C
制剂的包装材料
D
中药饮片
E
原辅料的台账
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考题
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )
A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
考题
配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
考题
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
考题
医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．决定物料和中间产品能否使用C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D．审核不合格品的处理程序及监督实施E．负责制剂全过程的质量管理
考题
要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存，叙述不正确的是（）A、内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B、药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C、原辅料应按照药品属性分类存放D、易串味制剂原辅料单独存放E、中药饮片单独存放
考题
要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是（）A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账
考题
多选题医疗机构质量管理组织的职责有（）A制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B决定物料和中间品能否使用C评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D审核不合格品的处理程序及监督实施E负责制剂配制全过程的质量管理
考题
多选题配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）A原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
考题
单选题医院制剂软件建设的目标，就是要有效地发挥指导、规范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各种意外而引起的质量问题，把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。关于辅料的储存，叙述不正确的是（）A
内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B
药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C
原辅料应按照药品属性分类存放D
易串味制剂原辅料单独存放E
中药饮片单独存放
考题
单选题要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存，叙述不正确的是（）A
内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B
药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C
原辅料应按照药品属性分类存放D
易串味制剂原辅料单独存放E
中药饮片单独存放
考题
单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）A
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B
医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C
医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售D
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E
医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
考题
单选题配制制剂所用的物料应符合（）A
化学纯要求B
分析要求C
药用要求D
监测要求E
质量要求
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