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单选题
关于ISO15189错误的是（）
A
这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标志
B
全称是《医学实验室—质量和能力的专用要求》
C
提出28项管理与技术的具体要求
D
2003年2月国际标准化组织制定的
E
是专门针对临床实验室的管理标准
参考答案
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解析：
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考题
当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA88与ISO15189，对于二者来说，相似之处在于A、临床效果B、参与方式C、作用形式D、编写特点E、文件属性表2 CLIA88与ISO15189区别
考题
关于ISO15189错误的是A、这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标志B、全称是《医学实验室－质量和能力的专用要求》C、提出28项管理与技术的具体要求D、2003年2月国际标准化组织制定的E、是专门针对临床实验室的管理标准
考题
依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是A、受控文件可以任何适当的媒介保存B、有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份C、所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D、国家、区域和地方有关文件保留的法规适用E、“文件”是指所有信息或指令
考题
依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是A、为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效B、对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限C、手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文D、修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期E、修订的文件应尽快正式重新发布
考题
属于第二代临床检验质量控制技术的是A、Westgard多规则技术B、Freier-Rausch控制方法C、Levey–Jennings控制技术D、ISO15189：2003E、Directive98/79/EC
考题
依据ISO15189，关于合同评审，叙述错误的是（）。A、必须保存合同评审记录，包括任何重大的改动和相关讨论B、必须评审实验室所有委托出去的工作C、实验室人员应具有操作相关检验所必备的技能与专业知识完成合同D、实验室应确保其能力及资源可满足合同要求E、合同执行开始后，如发现有细微改动，必须重新评审合同，执行完毕后通知合同相关方
考题
多选题依据ISO15189，关于受控文件的修改，叙述错误的是（）A为了文件的及时改进，实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效B对于手写修改文件，实验室应确定修改程序和权限C手写修改文件时，应用合适的方式覆盖掉原文D修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期E修订的文件应尽快正式重新发布
考题
单选题依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是A
实验室必须有保证开展工作的空间B
必须由实验室负责人确定工作空间是否充分C
实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠D
实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定E
实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
考题
问答题ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别？
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