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单选题
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）。
A

指导性GMP

B

企业GMP

C

国家GMP

D

行业GMP

E

省市GMP

参考答案

参考解析
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考题 GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
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考题 GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性
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考题 根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证()。A、新增生产范围B、新建车间C、改建车间D、扩建生产线
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考题 ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
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考题 GMP的特点是：A.仅指明所要达到的目标，不罗列出具体方法。B.GMP条款具有时效性，新版废旧版。C.专用性、强制性标准，具有法律效力。D.以上都是
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考题 IS09000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的，IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的，GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准，GMP是行业规范
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考题 药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
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考题 我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP
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考题 药品生产企业和药品经营企业必须施行() A、GSP和GAPB、GMP和GCPC、GMP和GSPD、GCP和GLPE、GAP和GUP
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考题 运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
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考题 中国强制性产品认证制度指( )认证。A．2CB．3SC．3CD．GMP
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考题 根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和( )。A.指导性GMP B.省市GMP C.国家GMP D.行业GMP E.企业GMP
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考题 关于GMP，正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》 B.GMP是药品生产和经营的基本准则 C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》 D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》 E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
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考题 风险型CM合同中，关于保证工程最大费用值（GMP）的说法，正确的是（　）。 A、GMP为合同承包总价 B、节约的GMP全部归CM承包商 C、节约的GMP全部归业主 D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担
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考题 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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考题 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证
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考题 什么是GMP？GMP的特点是什么？
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考题 根据GMP的法律效力分为（）和（）
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考题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证
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考题 根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）。A、指导性GMPB、企业GMPC、国家GMPD、行业GMP
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考题 试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。
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考题 根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）。A、指导性GMPB、企业GMPC、国家GMPD、行业GMPE、省市GMP
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考题 单选题根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）。A 指导性GMPB 企业GMPC 国家GMPD 行业GMP
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考题 单选题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）A ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业B GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的C ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的D ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求E ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范
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考题 填空题根据GMP的法律效力分为（）和（）
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考题 填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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