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单选题
无菌制剂中药材的提取用水应采用（）。
A
饮用水
B
纯化水
C
注射用水
D
无菌注射用水
参考答案
参考解析
解析：
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考题
关于无菌操作法的叙述不正确的是A、大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行B、小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行C、用水蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌D、室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒E、配制器具应采用辐射灭菌法消毒
考题
汤剂A.中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体制剂B.药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂C.药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂D.药材提取物与适宜辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂E.中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体制剂
考题
有关中药注射剂的定义，下列说法正确的是（）A、将原料与辅料制成的供注入人体的无菌注射液B、从中药中提取有效物质制成的无菌粉末C、以中医药理论为指导采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配制溶液的灭菌粉末等供注入人体内的制剂D、从天然药物中提取的有效物质制成的无菌制剂
考题
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的？（）A、中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水B、中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水C、无菌制剂的提取用水应当采用纯化水D、无菌制剂的提取用水应当采用注射用水
考题
配伍题注射用浓溶液的所用溶剂是（）|灭菌制剂的配置溶剂是（）|非灭菌制剂的提取溶剂是（）|既可以用于灭菌制剂的提取，又可以用于非灭菌制剂的配置溶剂的是（）A灭菌注射用水B注射用水C蒸馏水D纯化水E饮用水
考题
单选题中药注射剂有哪些特征？（）A
从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。B
从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质，制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。C
从中药材中提取有效物质，制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。D
中药材提取物，制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。
考题
单选题《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）A
复方中提取的有效部位群B
新的中药复方制剂C
复方中提取的有效部位及其制剂D
中药材中提取的有效成分及其制剂E
天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
单选题有关中药注射剂的定义，下列说法正确的是（）A
将原料与辅料制成的供注入人体的无菌注射液B
从中药中提取有效物质制成的无菌粉末C
以中医药理论为指导采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配制溶液的灭菌粉末等供注入人体内的制剂D
从天然药物中提取的有效物质制成的无菌制剂
考题
单选题《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A
复方中提取的有效部位群B
新的中药复方制剂C
复方中提取的有效成分D
中药材中提取的有效部位及其制剂E
天然药物中提取的有效部位及其制剂
考题
填空题按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。
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