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单选题
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
A

复方中提取的有效部位群

B

新的中药复方制剂

C

复方中提取的有效部位及其制剂

D

中药材中提取的有效成分及其制剂

E

天然药物中提取的有效部位及其制剂

参考答案

参考解析
解析： 新药按审批中药第一类：①中药材的人工制成品。②新发现的中药材及其制剂。③中药材中提取的有效成分及其制剂。④复方中提取的有效成分。
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考题 国家对新药审批时进行的检验属于查看材料
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考题 国家对新药审批时的检验属于（ ）。
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考题 国家对新药审批时的检验属于（ ）。 查看材料
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考题 《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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考题 国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施A．火速审批B．加快审批C．一级审批D．快速审批E．特殊审批
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考题 国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A．快速审批B．特殊审批C．一级审批D．加快审批E．火速审批
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考题 《新药审批办法》属于（）A法律B地方性法规C行政规章D行政法规E宪法
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考题 《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）A、中药一类B、中药二类C、中药三类D、中药四类E、中药五类
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考题 《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）A、化学药品五类B、化学药品四类C、化学药品三类D、化学药品二类E、化学药品一类
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考题 《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类
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考题 《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
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考题 《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A、西药二类B、中药二类C、西药三类D、中药三类E、中药四类
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考题 单选题《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A 西药二类B 中药二类C 西药三类D 中药三类E 中药四类
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