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判断题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
A

对

B

错

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参考解析
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考题 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
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考题 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
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考题 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
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考题 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。()
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考题 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()
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考题 关于药物临床试验，正确的叙述有A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
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考题 监查员监查的目的是为什么？（）A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市
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考题 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
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考题 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
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考题 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
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考题 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
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考题 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
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考题 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
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考题 多选题监查员监查的目的是为什么？（）A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）A 对B 错
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考题 单选题下列哪项不正确？（）A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 单选题关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）A 《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B 《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C 《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
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考题 判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）A 对B 错
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