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单选题
试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为( )
A
B
C
D
E
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考题
A.以静脉注射为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药,药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比药剂等效性
考题
A.以静脉注射为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药,药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比绝对生物利用度
考题
关于生物利用度的叙述错误的是A.生物利用度系指制剂中的药物被吸收进入血液的速度和程度
B.试验制剂与参比制剂血药溶度-时间曲线下面积的比值为相对生物利用度
C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反映药物的生物利用度
D.常用达峰时间(t)来比较制剂间的吸收快慢
E.当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
下列关于生物利用度的叙述错误的是()A、生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B、常用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢C、血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反应药物生物利用度D、试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,为相对生物利用度E、当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
考题
单选题试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为( )。A
B
C
D
E
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