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试验制剂与参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比率称为
A．速率常数
B．生物等效性
C．表观分布容积
D．稳态血药浓度
E．相对生物利用度
B．生物等效性
C．表观分布容积
D．稳态血药浓度
E．相对生物利用度
参考答案
参考解析
解析：本组题考查常用药物动力学参数。速率常数是描述药物转运(消除)速度的动力学参数；生物等效性指含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代，并且它们在相同摩尔剂量下给药后，生物利用度落在预定的可接受限度内，即两制剂具相似的安全性和有效性；表观分布容积是体内药量(X)与血药浓度(C)的比值；稳态血药浓度是药物的消除速度等于药物的输入速度；试验制剂与参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比率称为相对生物利用度。
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考题
关于生物利用度的叙述错误的是A.生物利用度系指制剂中的药物被吸收进入血液的速度和程度
B.试验制剂与参比制剂血药溶度-时间曲线下面积的比值为相对生物利用度
C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反映药物的生物利用度
D.常用达峰时间(t)来比较制剂间的吸收快慢
E.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
考题
下列关于生物利用度的叙述错误的是（）A、生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B、常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢C、血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）可全面反应药物生物利用度D、试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度E、当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
考题
单选题A
供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B
根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C
根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D
供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E
供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
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