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单选题
医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）
A
所在地省级卫生行政部门
B
所在地市级卫生行政部门
C
所在地省级药品监督管理部门
D
所在地市级药品监督管理部门
E
国务院药品监督管理部门
参考答案
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解析：
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
考题
由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的D、遗失《医疗机构制剂许可证》的E、委托配置合同终止的
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
关于医疗机构制剂的说法错误的是（）A、制剂必须按照规定进行质量检验B、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用C、不得零售D、不得进行广告宣传E、由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号
考题
单选题关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（ ）。A
医疗机构配制制剂，必须取得许可证B
医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C
医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E
医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）A
经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E
经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
考题
单选题未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时（ ）。A
B
C
D
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